Durante tutto quest’anno la Commissione ha collaborato intensamente con i cittadini, l’industria e altri rappresentanti del settore nell’UE e nel Regno Unito sulla questione dei medicinali. La Commissione europea e il governo del Regno Unito hanno condotto ampi colloqui per trovare una soluzione durevole. La soluzione su misura proposta riflette l’esito delle sostanziali discussioni fra il vicepresidente della Commissione europea per le relazioni interistituzionali e le prospettive, Maroš Šefčovič, e il ministro del gabinetto del Regno Unito, David Frost e tiene conto delle preoccupazioni espresse dai portatori d’interesse.

Il Vicepresidente Šefčovič ha dichiarato: “Ho promesso di fare tutto il necessario per garantire la fornitura ininterrotta di medicinali all’Irlanda del Nord, a maggior ragione considerati questi difficili tempi di pandemia. Oggi stiamo trasformando quest’impegno genuino verso i cittadini dell’Irlanda del Nord in una soluzione durevole, basata sulla nostra ampia rete di parti interessate pertinenti. Sono convinto che la questione dei medicinali mostri che l’UE e il Regno Unito sono in grado di collaborare per la stabilità e la prosperità di tutte le comunità in Irlanda del Nord. Questo mostra anche che il protocollo dispone della flessibilità necessaria per funzionare in pratica. Per rafforzarne le opportunità, dobbiamo adesso incanalare quest’impulso verso gli altri settori di discussione.

Stella Kyriakides, Commissaria europea per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato: “Sappiamo tutti quanto sia essenziale un approvvigionamento ininterrotto di medicinali per centinaia di migliaia di pazienti in Irlanda del Nord, ma anche a Cipro, in Irlanda e a Malta, i cui mercati dipendono storicamente dai medicinali provenienti dal Regno Unito. Negli ultimi mesi abbiamo portato avanti l’impegno di trovare una soluzione che funzioni per tutti i cittadini. Il nostro obiettivo è garantire che essi possano continuare a ricevere i medicinali di cui hanno bisogno, in ogni momento. Adesso dobbiamo agire rapidamente affinché queste proposte siano approvate e invito il Parlamento europeo e il Consiglio ad adottarle il più presto possibile.”

In dettaglio

Con l’odierna proposta di soluzione, la Commissione concretizza la propria intenzione di agevolare l’attuazione pratica del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord, in linea con il pacchetto di soluzioni su misura per l’Irlanda del Nord presentato il 13 ottobre 2021. L’UE modificherà la propria legislazione sui medicinali, al fine di garantire quanto segue.

• I medicinali generici (come il paracetamolo) possono essere autorizzati secondo le procedure nazionali del Regno Unito, conformemente alle norme dell’UE in materia di medicinali. I cittadini dell’Irlanda del Nord avranno accesso a tali medicinali contemporaneamente ai cittadini del resto del Regno Unito.
• I cittadini dell’Irlanda del Nord avranno inoltre accesso a medicinali innovativi salvavita (inclusi nuovi medicinali antitumorali) contemporaneamente a ogni altro cittadino nel Regno Unito. Una “soluzione ponte” consentirà ai nuovi medicinali autorizzati nel Regno Unito di essere forniti all’Irlanda del Nord, in attesa dell’apposita autorizzazione anche nell’UE. Tale “soluzione ponte” si aggiunge agli attuali meccanismi di utilizzo compassionevole e di emergenza previsti dal diritto dell’Unione.
• Tutte le funzioni di regolamentazione possono rimanere nel Regno Unito se vi sono attualmente ubicate.
• Per i medicinali introdotti in Irlanda del Nord dal resto del Regno Unito, i test per lotti non devono essere ripetuti se sono già stati effettuati nel Regno Unito o nell’UE.
• Non sono necessarie autorizzazioni di fabbricazione o licenze di importazione per i medicinali forniti dalla Gran Bretagna all’Irlanda del Nord, a determinate condizioni.
• L’autorizzazione dell’autorità di regolamentazione del Regno Unito può consentire alle imprese situate in Gran Bretagna di utilizzare un imballaggio e un foglietto illustrativo unici per l’approvvigionamento dei mercati in Gran Bretagna e Irlanda del Nord. Non vi sarebbe bisogno di imballaggi distinti.
• Malta, Cipro e l’Irlanda beneficeranno di alcune deroghe per un periodo di 3 anni. A titolo di esempio, durante tale periodo in questi 3 paesi, gli importatori di medicine dal Regno Unito non avranno bisogno di detenere autorizzazioni di produzione né tali medicinali dovranno nuovamente essere testati per lotti se lo sono già stati nel Regno Unito. Questo consentirà agli operatori di disporre di più tempo per adeguarsi. Nell’ambito della strategia farmaceutica dell’UE per l’Europa sono in corso lavori per una soluzione permanente a lungo termine.

L’odierna proposta esige inoltre che il Regno Unito rispetti determinate condizioni.

• La proposta contempla requisiti relativi all’imballaggio per garantire che i medicinali autorizzati per il Regno Unito non entrino nel mercato unico.
• Il Regno Unito si assume la responsabilità esclusiva dell’autorizzazione dei medicinali per l’Irlanda del Nord. Ciò è subordinato al fatto che il Regno Unito rispetti sostanzialmente il diritto dell’Unione in materia di qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali per uso umano al momento del rilascio delle autorizzazioni all’immissione in commercio per l’Irlanda del Nord. Questo riduce i rischi per il mercato unico dell’UE.

Prossime tappe

Le odierne proposte legislative saranno trasmesse al Parlamento europeo e al Consiglio non appena saranno disponibili tutte le versioni linguistiche. La Commissione esorta i colegislatori a iniziare i lavori su tali proposte il più presto possibile, nell’interesse dei cittadini e delle imprese dell’Irlanda del Nord e dei 3 Stati membri interessati.

Al fine di garantire la stabilità e la prevedibilità, sarà ampliata la nota interpretativa della Commissione per garantire la continuità dell’approvvigionamento di medicinali all’Irlanda del Nord nonché a Cipro, Irlanda e Malta. Gli accordi esistenti saranno pertanto mantenuti. Ciò durerà fino alla fine del 2022 a meno che la procedura legislativa non sia conclusa prima.

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I poliziotti l’hanno bloccato sequestrando 30 confezioni di medicinali di provenienza estera.

M.N., 24enne ucraino, è stato denunciato per ricettazione e somministrazione di medicinali in modo pericoloso per la salute pubblica.

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In quella data, infatti, il prezioso carico fu rapinato sull’autostrada A16 ai danni di una società di autotrasporti specializzata nella movimentazione di farmaci, attività che richiede particolare perizia.

La rapina è stata realizzata da un gruppo armato, militarmente organizzato, attrezzato con utensili professionali, tipo cesoie idrauliche e troncatrici di grosse dimensioni, utilizzati per forzare la cabina guida del mezzo in modo da sequestrare gli autisti e impedire loro la fuga.

Si tratta di medicinali salvavita per cure oncologiche e psicofarmaci indispensabili per terapie ospedaliere, che devono essere conservati a temperatura controllata.

L’indagine è stata particolarmente veloce e senza sosta in quanto, a proposito del carico rubato, l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) aveva lanciato un allarme sanitario a causa dell’estrema pericolosità di una eventuale reimmissione dei farmaci sui mercati illeciti, potenzialmente pericolosa a causa dei rigidi protocolli di conservazione imposti dalla normativa vigente.

L’attività investigativa, che ha messo in campo metodologie tecnologicamente all’avanguardia e, soprattutto, quelle più tradizionali, ha permesso agli agenti di individuare il deposito dove i criminali avevano nascosto il carico.

I medicinali recuperati si trovavano nelle campagne tra Canosa di Puglia e Barletta, non troppo distanti dal luogo della rapina.

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• DESIDERIO RAFFAELE, NATO A ANGRI (SA) IN DATA 07.02.1959, RESIDENTE A MONTE URANO (FERMO) ALLA VIA CONTRADA TENNA NR. 49

• ZAMBRANO ROCCO, NATO A SARNO (SA) IN DATA 08.06.1975, RESIDENTE IVI ALLA VIA TICINO NR. 102

• FONTANELLA GAETANO, NATO A SANT’ANTONIO ABATE IN DATA 02.10.1956, RESIDENTE IN ANGRI ALLA VIA DEI GOTI NR. 33

tutti responsabili in concorso tra loro dei reati di rapina, sequestro di persona, e per i soli

• ZAMBRANO ROCCO, NATO A SARNO (SA) IN DATA 08.06.1975

• FONTANELLA GAETANO, NATO A SANT’ANTONIO ABATE IN DATA 02.10.1956

anche del reato di: ricettazione e detenzione di arma da sparo clandestina completa di caricatore e munizionamento nonché alla denuncia in stato di libertà a carico di altro soggetto, responsabile in concorso del reato di rapina e sequestro di persona. Di seguito le fasi salienti dell’intervento:

alle ore 23.00 circa del giorno 20.06.2017 due unità automontate della Polizia Giudiziaria del Compartimento Polstrada di Napoli in abiti civili, si portavano in località Tito di Potenza ove vi era segnalazione di numerosi reati predatori in danno di aziende e veicoli commerciali. alle successive ore 23.10 circa, all’atto dell’arrivo in tale località, gli operatori notavano il transito della autovettura Peugeot 207, in uso al pregiudicato Fontanella Gaetano, soggetto già noto alle forze dell’ordine in quanto esponente di spicco del noto clan camorristico “Fontanella” e destinatario in passato della misura della sorveglianza speciale di p.s. e di misure di prevenzione. verso le ore 00.30, il personale operante veniva avvisato dalla centrale operativa di una segnalazione di rapina con sequestro di persona occorsa in località potenza ai danni di un veicolo commerciale (autocarro Fiat Ducato) carico di prodotti medicinali. nell’occasione l’autista del mezzo era stato sequestrato e legato dai rapinatori travisati che per la commissione del reato facevano uso di una pistola. il personale preposto iniziava un serrato controllo del territorio, riuscendo a intercettare il veicolo da ricercare Fiat Ducato targato EM116CH, sul raccordo autostradale Sicignano Potenza direzione Salerno. la fase del pedinamento, effettuata al fine di verificare il numero dei soggetti e dei veicoli coinvolti nell’evento criminoso, continuava in autostrada a/3 dove all’altezza svincolo “Fratte” il personale operante poteva notare che a tergo dello stesso vi era una Mercedes classe a di colore nero, inizialmente fermo in un piazzola di sosta in attesa del transito del veicolo rapinato, con una sola persona a bordo, che impegnava l’arteria autostradale; al passaggio del veicolo rapinato, ponendosi a tergo dello stesso e seguendolo a brevissima distanza, il personale di p.g. sorpassava il veicolo oggetto di rapina potendo notare che l’autista dello stesso calzava dei guanti protettivi durante la guida. a tal punto, giunto alla Procura della Repubblica presso il Tribunale di Nocera Inferiore chilometrica 39 nord autostrada a/3, tenimento comune di Nocera Superiore, al fine di bloccare i veicoli ed evitare che il reato venisse portato ad ulteriori conseguenze si decideva di bloccare la marcia dello stesso facendo rallentare alcuni veicoli industriali che li precedevano. gli occupanti dei due veicoli venivano prontamente bloccati e si accertava che all’interno dell’autocarro oggetto di rapina vi era un ingente carico di farmaci. mentre altro personale intervenuto conduceva i fermati presso questi uffici di p.g. il personale di p.g. operante proseguiva la fase della ricerca della autovettura Peugeot 207 al fine di comprenderne il coinvolgimento nell’evento rapina, attestandosi nei pressi dello svincolo di uscita autostrada a/3 Angri dove, dopo pochi minuti giungeva la vettura segnalata condotta dal pregiudicato Zambrano Rocco, e in qualità di passeggero anteriore destro il pregiudicato Fontanella Gaetano. la stessa veniva bloccata dal personale preposto all’altezza dello svincolo di Angri alla luce del fatto che dalla lettura della denuncia trasmessa dalla Compagnia Carabinieri di Potenza si evinceva che il commando composto da tre persone aveva fatto uso di una pistola, la p.g. operante iniziava una attenta e meticolosa perlustrazione della carreggiata percorsa dalla Peugeot che consentiva di rinvenire alcune decine di metri prima del luogo del controllo della Peugeot una pistola semiautomatica calibro 7.65 completa di caricatore e proiettili con matricola abrasa, cappellini e guanti e apparecchi telefonici dei soggetti. si procedeva, pertanto, all’arresto dei predetti che, su disposizione della a.g. competente, venivano tradotti presso la Casa Circondariale di Fuorni (Sa).

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